应用领域

1.     防爆药品稳定性试验箱主要应用于制药企业、药品研发、疫苗研发、药妆研发等领域。根据测试目的不同为药品、疫苗、药妆等产品的加速试验、长期试验、高温高湿试验、强光试验、综合试验等提供研究必备之设备；

满足标准

2. GB/T3836.1-2021《爆炸性环境第1部分:设备通用要求》

3. GB/T3836.2-2021《爆炸性环境第 2部分:由隔爆外壳“d”保护的设备》

4. GB/T 3836.9-2021《爆炸性环境第9部分:由浇封型“m”保护的设备》

5. WB/T 1062-2016 药品阴凉箱的技术要求和试验方法

6. GB 28670-2012 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则

7. 满足FDA、ICH及国家药典中相关要求

8. GB 28670-2012 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则

9. 2020年版《中国药典》

产品亮点

1. 产品具有IIB级防爆标准，可用在温度组别为T1~T4的爆炸性气体混合物的危险场所，防爆等级达到IIBT4级，产品经过国家电器安全质量检验检测中心鉴定合格，并颁发国家级防爆合格证；

2. 电气控制系统采用隔爆型和浇封型复合防爆技术，操作开关为无源开关，操作时不会产生任何机械火花，使用安全可靠。传感器外配安全栅进行防爆隔离；

3. 核心部件（制冷循环）压缩机和循环风机均采用进口品牌，压缩机采用浇封型防爆技术处理，安全可靠，制冷剂为无氟环保制冷剂，为您实验室营造健康环境；

4. 箱内空气循环系统由耐高温低噪音防爆轴流风机强制循环，制冷系统经典排列组合，稳定性经过多年市场检验，安全、可靠；

5. 液晶大屏幕/7寸触摸屏（选配）微电脑智能控温系统，具有PID逻辑运算功能，实现手动PID控制及PID自整定功能；

6. 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定 大值为99小时59分，几乎可以满足你任何试验步骤；

7. 采用国际流行的内加湿方式，相较于外加湿，具有更优的温度稳定性。国际品牌湿度传感器，湿度精准达国际先进水平；

8. 突发情况参数自动保存，并具来电恢复功能，同时还具备传感器自诊断，超温及故障报警功能；

9. 内胆采用304不锈钢，外壳采用优质冷轧钢板，表面静电镀膜喷涂，漆面牢固持久，不生锈；

10. 超大观察视窗，双层中空钢化玻璃，实验过程一目了然，精确掌控；

11. 磁性密封门，开启方便，密封性好； 隔板上下可调，空间利用更加充分；

12. 设备人性化设计，标配箱内照明灯和测试孔，满足您实验多种需求；

13. 可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求（收费）；

15  有偿提供第三方计量报告（收费）；

安全保护

1、超温报警   2、过流过载保护    3、快速熔断器     4、缺相保护      5、漏电保护器

使用概述

1  防爆药品稳定性试验箱用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境进行测量的仪器，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案；

A:长期稳定性试验的参数：

温度：25℃±2℃                      湿度：60±5%RH（北方地区），65±5%RH（南方地区）

时间：12个月

B:加速稳定性试验的参数：

温度：40℃±2℃                      湿度：75+5%RH

时间：6个月

C:长期留样稳定性试验储藏参数：

温度：30℃±2℃               湿度：60+5%RH

技术参数

可选配件

1、第三方计量报告     2、3Q验证